Daiichi在针对AML药物的PhIII研究中获得了分数,击败了化疗,并

发布时间:2018-08-15 13:50:29

Daiichi在针对AML药物的PhIII研究中获得了分数,击败了化疗,并

  Daiichi在针对AML药物的PhIII研究中获得了分数,击败了化疗,并在全球范围内获得批准 Daiichi Sankyo在其Ambit买断中获得的AML药物在后期试验中超过化疗,设立了日本制药商以申请全球批准。 Antoine Yver 这种名为quizartinib的药物在针对复发或难治性急性髓性白血病(血液和骨髓癌)的III期研究中进行了测试 - 特别是在患有FLT3 -ITD突变的患者中。这种危险(但相当常见)的突变影响了四分之一的AML患者,使他们的总体预后更差,包括更多的复发和复发后死亡风险增加。没有批准的治疗方法。与一线治疗后FLT3 -ITD突变患者的挽救化疗相比,该治疗达到了延长总生存期的主要终点。Daiichi在其新闻稿中没有分享任何数据,但表示结果将在即将举行的科学会议上公布。 “单一药物quizartinib是第一种FLT3抑制剂,与细胞毒性化疗相比,在细胞毒性化学疗法中显示出一项显着的改善,这项研究是针对FLT3 -ITD突变的复发难治性AML患者的一项随机III期研究,这是一种非常具有侵袭性的疾病,治疗方法有限选择,“Daiichi Sankyo肿瘤研发执行副总裁兼全球负责人Antoine Yver在一份声明中表示。“我们期待与世界各地的监管机构合作,尽可能快地为患者带来quizartinib。” 该公司表示将利用这些数据支持其他正在进行的药物III期试验。该试验称为QuANTUM-First,它正在评估quizartinib与诱导和巩固化疗以及维持治疗的结合。 quizartinib于2014年以4.1亿美元收购了位于圣地亚哥的Ambit Biosciences,获得了FDA的快速指定,以及FDA和EMA的孤儿药指定。该公司表示,最近的这些第三阶段结果将构成全球quizartinib监管提交的基础。