新的PhIII让Esperion的首席执行官有机会反击一大群批评者 - 但他

发布时间:2018-08-15 13:55:49

新的PhIII让Esperion的首席执行官有机会反击一大群批评者 - 但他

  新的PhIII让Esperion的首席执行官有机会反击一大群批评者 - 但他能赢回投资者吗? Esperion $ ESPR希望能够拥有一种能够在市场上占据优势的胆固醇药物 - 没有任何令人讨厌的安全问题,这可能会说服监管机构在上市批准之前需要进行昂贵而漫长的心血管结果研究。为此,首席执行官蒂姆·梅莱本(Tim Mayleben)正在推出他们关于贝壳酸的第三项关键研究的新数据。并且他们希望你能够相信:在这种情况下,通过证明熟悉的23%下降,高灵敏度C-反应蛋白降低25%,一致的能力降低LDL - 并没有新的死亡率(他们坚持认为清洁的安全概况应该受到广泛的掌声。然而,他们是否能够在市场上实现其目标,这些市场已经削减了生物科技股的刀具,并且一直在寻找任何弱点,这仍然是个问题。但他们会尝试。 “我们试图提供比本月早些时候更多的背景,”首席执行官Tim Mayleben在预告今天的数字时告诉我。Mayleben在解释个人数据点之前已经看到他的股票价格回旋,但现在他已经报告了4,000名患者的数据--1,500名患者已服用药物超过一年。首席执行官表示,“这就是监管机构将会看到的汇总数据。” “当你整体看它时,你会看到一个非常平衡的安全性和耐受性。”他仍然不担心与PCSK9s进行正面竞争的前景。 今天将受到密切关注的汇总数据的一部分是药物组的死亡率为0.5%,安慰剂组的死亡率为0.2%。 “我会说,在定价方面,我们经常看到的一件事是混乱,对净价的误解,”首席执行官补充道。他说,一旦你考虑到这个市场预期的通常折扣,你可以预期净价不到PCSK9s的5,000美元(或左右)的一半。对于数百万不服用他汀类药物并且不需要大幅降低LDL的患者,他相信他将拥有一个明确定义的市场,为付款人提供了巨大的优势。 Ulrich Laufs Esperion的团队有充分的理由在本月早些时候在其最后一期III期读数出现之后遭受重创,当时分析师和投资者因研究中的死亡不平衡而退缩,并询问一些关于未来的尖锐问题一种药物的预计价格恰好低于Regeneron和Sanofi最近设定的批准的PCSK9竞争对手的低分,每个人都同意这种药物在降低LDL方面要好得多,市场上和竞争对手都可以做到同样 - 或更好。降低PCSK9级别价格的前景可能会打击像Esperion这样的玩家,这种情绪有助于引发股价下跌30%的滑坡。尽管没有死亡,但是bempedoic acid arm确实看到了6%的严重不良事件发生率,而安慰剂组则为3.6%。药物组的停药率为18.4%,安慰剂组为11.7% - 但该研究调查员排除了药物与SAE之间的任何联系。 Ulix Laufs是Esperion第三阶段执行委员会成员,也是莱比锡大学心脏病学系主任,称这些数据“非常一致”,并补充说“医学界需要一种新的口服疗法,这种疗法有效,耐受性好对于可能已经没有其他选择的复杂患者群体而言,这是方便的。“ Esperion今年夏天再推出两个III期读数,然后是9月份。Mayleben说,不迟于第一季度,他们将完成NDA。然后监管机构可以在效力和安全方面拥有最后的发言权。与此同时,在Esperion的更新中,投资者仍然看到红色比绿色更多。该股在周三中午下跌3%。图片:Tim Mayleben